Trainvisor background
52
10 месяцев назад
52
10 месяцев назад

По данным эпидемиологических исследований, суммарная обращаемость в ЛПУ взрослого населения России с болезнями системы кровообращения достигает 21841,6 на 1000 жителей. От сердечно-сосудистой патологии ежегодно умирает более миллиона человек (700 случаев на 100 тыс. населения), что превышает аналогичные показатели стран Западной Европы и Северной Америки. Главенствующую позицию среди причин летальных исходов (до 51 %) занимает ишемическая болезнь сердца (ИБС), которая этиопатогенетически преимущественно обусловлена атеросклеротическим поражением артерий коронарного бассейна. В связи с этим современная стратегия первичной и вторичной профилактики ИБС основана на коррекции факторов риска, в т. ч. гиперлипидемии и дислипидемии, как ведущих предикторов неблагоприятных исходов болезни. Эволюция терапевтических подходов, направленных на нормализацию липидного профиля, привела к активному внедрению в клиническую практику статинов – конкурентных ингибиторов 3-гидрокси-3-метил-глутарил-Коэнзим-А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы) – фермента, катализирующего синтез эндогенного холестерина в печени и дистальных отделах тонкой кишки. По принципу отрицательной обратной связи в ответ на снижение синтеза холестерина происходит компенсаторное увеличение образования ЛПНП-рецепторов на гепатоцитах, которые захватывают атерогенные липопротеины низкой плотности (ЛПНП) и выводят их из системной циркуляции. В итоге липидный профиль плазмы изменяется следующим образом: снижается содержание общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов, повышается содержание антиатерогенных липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Помимо ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы статины обладают также рядом важных плейотропных эффектов, таких как: · противовоспалительное действие; · улучшение функции эндотелия; · торможение пролиферации гладкомышечных клеток сосудистой стенки; · антиагрегантный эффект; · стимуляция фибринолиза; · антиоксидантный эффект. Перечисленные эффекты не зависят от их гипохолестеринемической активности и значение которых возрастает по мере получения все больших доказательств в пользу воспалительной теории атерогенеза. Статины снижают содержание в плазме С-реактивного белка, ингибируют экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости на макрофагах, эндотелиоцитах и гладкомышечных клетках сосудистой стенки, стимулированных интерфероном g . Кроме того, они подавляют синтез важных провоспалительных цитокинов: фактора некроза опухоли a, интерлейкина 1 (ИЛ-1), ИЛ-6 и ИЛ-8. Следует помнить, что эпидемиологические данные свидетельствуют о тесной связи повышенного содержания маркеров воспаления и риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений. Улучшение коронарного кровотока под влиянием статинов происходит благодаря участию препаратов в нормализации местного сосудистого гомеостаза, в т. ч. на уровне выработки оксида азота (NO) (NO-зависимая дилатация). В дополнение к этому, антиагрегантный эффект, способность стабилизировать атеросклеротические бляшки и уменьшать их в объеме вызывает повышение миокардиальной перфузии. Антиоксидантный эффект статинов ассоциируют с редукцией синтеза свободных кислородных радикалов. Это приводит к снижению образования окисленных ЛПНП, а следовательно, замедляет аккумуляцию холестерина в макрофагах, тормозит образование пенистых клеток, снижает их цитотоксичность, уменьшает уровень активности воспалительных процессов, что также тормозит атерогенез. Терапия статинами показана любым пациентам с дислипидемией с целью первичной профилактики ИБС и инсульта, а лицам с уже перенесенным инфарктом миокарда такая терапия необходима вдвойне, так как подобная тактика существенно снижает смертность. Еще 10 лет назад были опубликованы результаты первого плацебо-контролируемого исследования 4S, которое продемонстрировало эффективность симвастатина во вторичной профилактике ИБС. В последующем был проведен еще целый ряд крупных рандомизированных исследований (WOSCOPS, CARE, LIPID, HPS, ASCOT и др.), кото- рые продемонстрировали эффективность статинов в первичной и вторичной профилактике в различных группах пациентов. Тем не менее, статины по-прежнему недостаточно широко используются в клинической практике. Например, в мире более 200 миллионов человек нуждаются в гипохолестеринемической поддержке, однако их получают менее 25 млн. Поэтому определенный интерес представляют фармакоэкономические исследования, доказывающие важность комбинированной лекарственной терапии с использованием статинов с целью профилактики неблагоприятных исходов при заболеваниях органов кровообращения. Так, в США у 8,2 млн больных с дислипидемией на фоне сахарного диабета или клинических проявлений ИБС статины при добавлении их в состав комбинированной многоступенчатой терапии дополнительно снижают количество серьезных сердечных осложнений, требующих госпитализации, на 71 тыс. случаев ежегодно, что существенно снижает расходы на лечение этой категории больных . Таким образом, главный фактор, сдерживающий широкое применение статинов – их высокая стоимость, – оказывается несостоятельным. Общеизвестно, что недопустимо переносить данные по эффективности и безопасности, полученные при исследовании оригинальных препаратов, на их генерические копии. Только при наличии полной информации о соблюдении требований GMP (Good Manufacture Practice) при производстве дженерика, фармакокинетической и терапевтической эквивалентности в сравнении с оригинальным лекарственным средством делают обоснованным следующий этап – анализ фармакоэкономических преимуществ этих препаратов. Среди статинов в последние годы в России появились более доступные высококачественные дженерики, аналогичные по эффективности и безопасности оригинальным препаратам, к числу которых относятся Вазилип и Аторис. Вазилип (симвастатин компании KRKA) появился на рынке в 1999 г. и прошел целый ряд клинических испытаний, подтвердивших его высокую терапевтическую эффективность, а метод получения препарата получил патентную защиту в Европе и США. Используемый способ синтеза и технология выделения субстанции симвастатина позволили выделить активное вещество в более чистом виде по сравнению с той субстанцией, которая используется для производства оригинального симвастатина. Эти данные получены при помощи сверхточного анализа – спектрофотометрии. Таким образом, тезис о высококачественных современных технологиях производства дженерика – доказанный факт, благодаря которому Вазилип одобрен к применению в 43 странах мира, а также имеет Европейский сертификат качества. При исследовании действия Вазилипа на когорту больных ИБС, артериальной гипертонией, сахарным диабетом 2 типа, ожирением в нашей стране были получены следующие данные: после 12 недель применения препарата общий уровень холестерина снизился на 28 %, ЛПНП – на 39 %, триглицеридов – на 10 %, а уровень ЛПВП повысился на 18 % по сравнению с исходны. При этом наметилась достоверная тенденция к дальнейшей нормализации вышеперечисленных показателей. Во время курса лечения не было отмечено тяжелых побочных реакций, которые могли бы стать причиной неблагоприятных последствий для здоровья пациентов. Было в очередной раз показано, что Вазилип может с успехом применяться для коррекции липидного обмена у больных ИБС или у лиц с высоким риском ее развития. По данным фармакоэкономического исследования, замена оригинального препарата симвастатина Вазилипом приводит к снижению дополнительных затрат до 744 долл. США в расчете на одну дополнительно предотвращенную двойную конечную точку (смерть или нефатальный инфаркт миокарда) и до 1595 долл. США в расчете на один дополнительно предотвращенный летальный исход. Препарат Аторис (аторвастатин компании KRKA) вышел на медицинский рынок в 2002 г. и на сегодняшний день одобрен к применению в 15 странах Европы. Недавно проведенное международное мультицентровое двойное слепое рандомизированное исследование INTER-ARS показало, что переносимость препарата полностью сопоставима с оригинальным аторвастатином. Ни один пациент в группе Аториса не выбыл из исследования в связи с развитием побочных реакций. Две трети зарегистрированных лекарственно обусловленных реакций были несерьезными, незначительное увеличение биохимических показателей возвращалось к исходному значению до окончания периода исследования. На фоне приема препарата общий уровень холестерина снижается в среднем на 30-31 %, ЛПНП – на 45 %, триглицеридов – на 20-30 %, а уровень ЛПВП повышается на 10 % по сравнению с исходным. С целью сравнения эффективности статинов в снижении уровня холестерина крови у лиц с гиперлипидемией старше 35 лет было проведено крупное перекрестное групповое исследование активности наиболее распространенных и доступных гиполипидемических средств, которое продемонстрировало способность аторвастатина и симвастатина наиболее эффективно в процентном отношении снижать уровень холестерина (на 30,11 % и 28,02 % соответственно, см. таблицу) и их высокую эффективность в профилактике кардиоваскулярного риска по сравнению с остальными препаратами. Терапевтическая эффективность и безопасность Вазилипа и Аториса доказана также результатами постмаркетинговых исследований, мета-анализом клинических исследований и большим опытом применения в широкой медицинской практике. 

2 комментария
Чтобы оставить комментарий нужно пройти регистрацию или выполнить вход на сайте
Войти
Актуальное в мире спорта
sergiobruno
Sergio Bruno
10 часов назад
«Теперь меня интересуют бои только с бойцами из топ-15, куда лучше - из топ-10. ...
8
0
0
sergiobruno
Sergio Bruno
10 часов назад
 На этот раз член Зала Славы UFC был задержан в Хонокаа (Гавайские острова) за е ...
8
0
0
sergiobruno
Sergio Bruno
10 часов назад
«Огромнейшие поздравления Дастину Порье за его яркое выступление прошлым вечером ...
7
0
0
sergiobruno
Sergio Bruno
10 часов назад
«Келвин выдержал очень много сильных ударов в этом бою. Поэтому я волновался. Мн ...
7
0
0
sergiobruno
Sergio Bruno
10 часов назад
«Случилось, что случилось. Я думала, что хорошо боролась в первом раунде, и прод ...
7
0
0
sergiobruno
Sergio Bruno
10 часов назад
«Думаю, вы можете сравнить то, как я победил Хукера и как это сделал Порье. Я за ...
10
0
0
sergiobruno
Sergio Bruno
10 часов назад
💥Дастин Порье - 7 дней (обязательный отдых)  💥Конор Макгрегор - 180 дней (должен ...
6
0
0
sergiobruno
Sergio Bruno
10 часов назад
Вчера в Москве из клинической больницы №52 выписался легендарный российский боец ...
8
0
0